職位描述
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作,對所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進(jìn)行。
2、與申辦方或上級主管及時(shí)溝通,進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定,及時(shí)完成項(xiàng)目的總體費(fèi)用預(yù)算,提交上級審批;
3、制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表,按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作,在項(xiàng)目過程中識別、監(jiān)測并及時(shí)應(yīng)對各種風(fēng)險(xiǎn),正確評估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對項(xiàng)目的整體影響;
4、作為臨床試驗(yàn)的主要聯(lián)絡(luò)人,代表公司及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)同相關(guān)部門機(jī)構(gòu)保持及時(shí)有效的溝通,確保項(xiàng)目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞,培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系
5、按照制定的試驗(yàn)方案,完成相應(yīng)的文件資料,提交上級主管審核,取得中心倫理批件;
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、有2年以上監(jiān)察員、項(xiàng)目經(jīng)理或醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn);
3、至少有一項(xiàng)國際多中心臨床研究參與監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),有嚴(yán)格的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);;能夠獨(dú)立帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展相關(guān)工作;
4、具有獨(dú)立工作能力,同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神;能夠融入團(tuán)隊(duì)、奉獻(xiàn)團(tuán)隊(duì);
5、熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī)及運(yùn)作流程,具備較強(qiáng)的科研能力及項(xiàng)目管理能力,能夠撰寫相關(guān)產(chǎn)品及醫(yī)學(xué)資料;
6、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能,如組織召開項(xiàng)目組會議,針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。
工作地點(diǎn)
地址:北京朝陽區(qū)北京北京市朝陽區(qū)慧忠里臥龍小區(qū)別墅區(qū)218號東樓
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職位發(fā)布者
HR
北京佳誠醫(yī)藥有限公司
- 制藥·生物工程
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