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崗位職責： 1.負責生產現(xiàn)場巡查工作，現(xiàn)文件情況、記錄填寫情況、設施設備運行情況等，確保生產過程符合GMP要求； 2.負責制定或修訂批生產記錄、批包裝記錄；負責制定或修訂生產工藝規(guī)程、操作規(guī)程審核； 3.參與制劑車間相關變更的填寫，以及實施協(xié)調工作；參與偏差調查以及整改工作；參與風險評估的編寫；參與自檢過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷項整改工作； 4.配合其他部門工作，并完成領導安排的其他工作。 任職要求： 1.本科及以上學歷，藥學、制藥工程、化學等相關專業(yè)； 2.熟悉車間相關劑型知識，熟悉相關法律法規(guī)； 3.具有較強的判斷與決策能力、組織協(xié)調能力，具有很強的溝通能力、計劃與執(zhí)行能力。